GMP净化车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。GMP净化车间一般有万级、十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多。
万级净化车间的洁净度:洁净度10000级(P2万级实验室即ISO7级),即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
压差及温湿度控制:
1、温度:干盘管系统控制。
2、湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
3、正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。