“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。所以，GMP净化车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

　　GMP净化车间一般有万级、十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

　　十万级GMP净化车间的标准如下：

　　1、尘粒最大允许数(每立方米)：大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;

　　2、微生物最大允许数：浮游菌数不得超过500个每立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

　　3、压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。